“交聯聚烯烴”人工晶狀體進入臨床試驗
2021-11-18 20:07:24 來源:
科技日報訊(記者史俊斌)記者11月15日獲悉,由西安眼得樂醫療科技有限公司研發的全球最新一代交聯聚烯烴人工晶狀體項目,歷經7年攻關,近日啟動全國臨床試驗。
據介紹,這款可折疊人工晶狀體采用全球最新一代生物醫用材料交聯聚烯烴制造,打破了國外長期技術壟斷。晶體總體直徑為13毫米,光學面直徑為6。5毫米,總質量僅有20毫克左右,具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應少、白內障后發障發生率低等優點,在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優于國際知名品牌產品。
人工晶狀體通過2毫米左右的微小切口植入患者眼內,位置居中,在囊袋中固定良好。特別是6。5毫米的大光學面晶體,既可以方便醫生檢查患者眼底,更可提高患者術后的夜晚視覺能力。溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長、全國知名白內障專家趙云娥教授介紹。
白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一,其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁,導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上,造成患者視物模糊或完全失明。
我國白內障的理論患病人數高達1。7億,全球則達到5。38億。但目前國內市場,可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷,國產份額極為有限。該產品2020年進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序,本次成功進入臨床應用試驗,意味著產品上市及規模化量產指日可待,有望造福全球5億白內障患者。
據介紹,新一代交聯聚烯烴人工晶狀體全國多中心臨床試驗將由溫州醫科大學附屬眼視光醫院、西安市人民醫院(西安市第四醫院)、北京大學人民醫院、中南大學湘雅醫院、四川大學華西醫院等9家醫院聯合開展。
科技日報訊(記者史俊斌)記者11月15日獲悉,由西安眼得樂醫療科技有限公司研發的全球最新一代交聯聚烯烴人工晶狀體項目,歷經7年攻關,近日啟動全國臨床試驗。
據介紹,這款可折疊人工晶狀體采用全球最新一代生物醫用材料交聯聚烯烴制造,打破了國外長期技術壟斷。晶體總體直徑為13毫米,光學面直徑為6。5毫米,總質量僅有20毫克左右,具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應少、白內障后發障發生率低等優點,在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優于國際知名品牌產品。
人工晶狀體通過2毫米左右的微小切口植入患者眼內,位置居中,在囊袋中固定良好。特別是6。5毫米的大光學面晶體,既可以方便醫生檢查患者眼底,更可提高患者術后的夜晚視覺能力。溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長、全國知名白內障專家趙云娥教授介紹。
白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一,其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁,導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上,造成患者視物模糊或完全失明。
我國白內障的理論患病人數高達1。7億,全球則達到5。38億。但目前國內市場,可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷,國產份額極為有限。該產品2020年進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序,本次成功進入臨床應用試驗,意味著產品上市及規模化量產指日可待,有望造福全球5億白內障患者。
據介紹,新一代交聯聚烯烴人工晶狀體全國多中心臨床試驗將由溫州醫科大學附屬眼視光醫院、西安市人民醫院(西安市第四醫院)、北京大學人民醫院、中南大學湘雅醫院、四川大學華西醫院等9家醫院聯合開展。
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