Veritas與上海臻格生物技術有限公司簽署戰略合作備忘錄共同推動生物制藥行業數據保護體系建設

近年來，醫藥行業的信息化建設也開始駛入快車道。以藥物臨床試驗為例，需要大樣本量、高精細度的數據提供支持。如今已有不少醫藥企業開始采用信息化的方式進行數據采集、處理、分析及存儲，這極大地提高了醫藥企業的研發和運營效率。技術的進步，帶來了效率的提升，卻也埋下了數據安全的隱患。醫藥作為關乎民生與健康的重要行業，一旦發生數據泄露、丟失，不僅影響醫藥企業的公眾形象，給醫藥企業造成重大經濟損失。

近日，多云數據管理領域的領導者Veritas Technologies和上海臻格生物技術有限公司(以下簡稱“臻格生物”)簽署戰略合作備忘錄，就遵循全球規范的計算機系統驗證體系和數據完整性保護領域內展開合作。根據協議，Veritas將幫助臻格生物構筑更加可靠及高效的數據完整性保護體系，在中國及全球范圍內構建統一的服務框架，從而實現更高質量交付。臻格生物將視Veritas公司作為數據完整性保護領域的首選合作伙伴，優先采用Veritas公司的先進技術和解決方案。

Veritas與臻格生物簽署戰略合作備忘錄

Veritas公司大中華區總裁滕文(左)

臻格生物董事長兼首席執行官陳建新(右)

構建統一的數據服務框架樹立行業標桿

臻格生物自2017年成立以來，即以行業領先的大規模動物細胞培養技術聞名大分子醫藥領域。在此其中，符合藥品生產質量管理規范(GMP)的數據管理要求，并通過遵循全球規范的計算機系統驗證(CSV)，同時滿足技術和合規上的需求對于企業來說至關重要。因此，臻格生物亟需一套從數據的生命周期角度為企業提供數據備份、數據歸檔及數據丟棄的服務，幫助企業提升數據價值，降低數據保管風險。

為此，Veritas為臻格生物提供了完整的數據管理咨詢服務，依托Veritas完整的工具和方法論(十多項CSV驗證流程，九大CSV驗證責任矩陣、二十多項CSV交付清單)，幫助其實現滿足GMP認證的企業級數據保護平臺的規劃和完整的CSV驗證咨詢服務，以確保GMP數據備份的合規性。借助Veritas的整體解決方案，臻格生物不僅實現了信息技術和質量控制融合，同時滿足技術和合規需求，以期確保所有GMP的相關數據得到妥善保護，并大大提升了系統防御勒索的能力，簡化了運維，滿足了異地和長期數據保留的合規性要求;同時針對不同業務價值、風險等級的數據采用相應的保護措施，提供日常監控機制，持續提升用戶數據保護效率。

Veritas公司大中華區總裁滕文表示：“我們很高興與臻格生物合作，通過建立完整的數據保護體系為其業務連續性保駕護航。希望未來通過雙方聯手，能夠為本地的生物制藥行業打造更多經典成功案例。”

行業規范要求嚴格，數據保護刻不容緩

Veritas致力于幫助客戶化解 IT 復雜度并簡化數據管理流程，在為客戶提供更大價值的同時降低運營成本。此次Veritas與臻格生物聯手，以先進的數據管理解決方案賦能其數據保護體系，在生物醫藥行業內具有典型示范作用，也為今后國內生物醫藥企業構建統一的數據服務框架樹立行業標桿。

Veritas公司大中華區總裁滕文在簽約儀式上表示，在數字經濟快速發展的今天，數據之于企業的價值就等同于資產。特別是藥企，在藥品的生產與研發過程中，大量的藥品圖片、臨床報告、科研資料等文件存儲在各個部門的辦公電腦或掛載的存儲上，不但資料難以匯總管控，還有丟失風險。此外藥企面對越來越繁瑣的內部流程和日趨嚴格的外部監管合規性要求。目前，國內藥企在研發、臨床、生產等諸多方面都有了長足的進步，但現階段中國藥品企業分散、數量較多，整體GMP達標情況仍層次不齊，一些藥企還存在數據記錄文件不全等現象。

滕文介紹，從2016年開始陸陸續續有不少藥企找到Veritas，他們明顯感覺到在數據保管上的壓力和挑戰。包括GMP環境里對于電子記錄和電子合規，在全球范圍內有非常嚴格的標準，包括審計留痕。也就是說，不僅要包括數據被很詳細地保護，同時也要證明數據的完整性，沒有被篡改。因此，醫藥行業的數據管理和保護比起傳統簡單的數據保護要求更高，這也是醫藥行業之于其他行業的特殊性。藥企不僅要保護數據，還要在行業的監管下證明數據沒有被篡改，而且是整個藥品研發生命周期沒有被篡改。

臻格生物董事長兼首席執行官陳建新表示：“Veritas的整體解決方案幫助我們用更低的成本和更短的時間獲得GMP認證，不僅保護了臻格每一份數據，更保護了我們服務的每一個客戶的數據安全，同時極大簡化IT團隊運維難度，釋放更多資源聚焦業務賦能，加快助力臻格在中國蓬勃發展的生物技術行業中嶄露頭角，這更讓我們確信Veritas是保障我們業務連續性和數字化轉型成功的堅實伙伴。”